ראולט הוא שחקן קטן העומד מול הניאו-מנגלה שרוקח עבורנו חיסוני "מסנג'ר ARM" על בסיס חלקיקים ...
בתחילת אפריל החברה האמריקנית Moderna Therapeutics אמורה להזרים 45 משתתפים במינונים הראשונים של החיסון הניסוי שלה נגד הנגיף האחראי ל- Covid-19. זו הפעם הראשונה שמועמד לחיסון נבדק כל כך מהר על בני אדם. מפגש עם איאן היידון, אחד המתנדבים.
כדי להפסיק את נגיף הקורונאב, אנו זקוקים לחיסון במהירות - ומתנדבים מוכנים לקבל אותו. מספר מוצרים נחקרים, אך הראשון שנבדק על בני אדם מגיע ממעבדות Moderna Therapeutics, חברה שהטכנולוגיה שלה מאפשרת לצאת לניסוי החיסונים המהיר ביותר אי פעם.
השלב הראשון יוצא לדרך. זה מורכב באימות שהחיסון אינו מסוכן ושהוא אכן מעורר תגובה חיסונית. בחודש מרץ, לאחר קריאה למתנדבים, נקראו 45 אנשים להגיע למרכז הבריאות קייזר פרמננטה בסיאטל. עליהם לחתום על כתב ויתור של 20 עמודים, מתוך הכרה בכך שישנם סיכונים וכי לא סביר שהחיסון יעזור להם. הם גם מסכימים לעבור סדרה של בדיקות דם בחודשים שלאחר מכן, על מנת לשתף את המידע הגנטי שלהם, ומתחייבים שלא להביא ילדים לעולם למשך זמן המחקר.
שוחחנו עם איאן היידון, מומחה תקשורת מאוניברסיטת וושינגטון. הוא הסביר לנו מדוע החליט להשתתף במחקר וכיצד נבחר.
אתה תהיה אחד מ -45 האנשים הראשונים שקיבלו חיסון Covid-19 בסיאטל. מדוע החלטת לעשות את זה?
זו שאלה טובה. אני מומחה מידע מוסדי באוניברסיטת וושינגטון (סיאטל), במיוחד עבור המכון לעיצוב חלבונים העוסק במחקר על ה- Covid-19. במעבדה ישנם כיום 35 חוקרים העובדים על חיסון. האחרים נשארים בבית. מעולם לא השתתפתי במחקרים כאלה, אבל השתתפתי במדענים האלה ונראה לי הגיוני להשתתף בדרך אחרת.
מתי תחוסנו?
8 באפריל, 9 בערב. אני מוזרק לי מנה נוספת חודש לאחר מכן.
איך נבחרת?
היה לי מזל במיוחד. שמעתי על הפרויקט מקולגה במעבדה שהכריזה על הגיוס ב- Slack [פלטפורמת תקשורת שיתופית]. שלחתי קובץ: הם רצו להכיר את ההיסטוריה הבריאותית שלי ואת גילי. לא ציפיתי ליצור איתי קשר שכן היו להם מאות תגובות. אבל זה קרה. הלכתי לבדיקה ובדיקת דם וסיפרו לי על המחקר. נשאלתי אם אני עדיין מעוניין, עניתי בחיוב וחתמתי.
לא היו לך חרטות?
לא קיוויתי מאוד שמישהו יתקשר אלי בחזרה.
בן כמה אתה?
אני בת 29.
מהם הסיכונים, לדעתך?
הם לא חשובים במיוחד, אך הם קיימים. ראשית, ישנו את הסיכון להלם אנפילקטי [תגובה אלרגית קשה] - דבר שעשוי להיות נושא עבור מספר מצומצם של אנשים, וזה לא עוסק רק במחקר זה. הסיכון השני נקרא "הקלה על זיהום נוגדנים" [כאשר החיסון מחמיר את המחלה], לא ידוע אם הוא משפיע על Covid-19. זה חלק ממה שהחוקרים הולכים ללמוד, אני מתאר לעצמי. והסיכון השלישי הוא מה שלא צפינו מראש. סיכון כזה קיים לכל חיסון, במיוחד אם הוא משתמש בטכנולוגיה חדשה.
איך החיסון עובד?
זהו חיסון RNA שליח. חלק מהקוד הגנטי של הנגיף משולב בחיסון, בחלקיקי השומנים בדם. כאשר מוזרק לנושא כמוני, הוא אמור לייצר חלבון - במקרה של נגיף קורונוי זה "ספייק" של חלבון (חלבון הבליטות המהווה את הכתר של הנגיף). זה מה שאמור לעורר את התגובה של מערכת החיסון שלי, שאמורה לייצר נוגדנים. החיסון מספק את החומר הגנטי ולא את החלבון באופן ישיר.
ראה גם מחקר. אנו מתחילים להבין את הביולוגיה של הנגיף
כמה מהר תייצרו נוגדנים?
זה יהיה במעקב במהלך המשפט, למעלה משנה. בכל ביקור ייבדקו הנוגדנים שלי ותאי החיסון שלי (לויקוציטים).
האם חקרת קצת את הטכנולוגיה הזו?
כן, קצת. כפי שאני מבין זאת, טכניקת החיסון הזו, המבוססת על חלקיקי חלקיקי השומנים, נבדקה בניסויים בשלב 1, לזיהומים שאינם נגיף קורונוי. למעשה, ממה שסיפרו לי הקלינאים, אני זוכר במיוחד שאחד מכל שלושה חולים שקיבל חיסון RNA שליח, סבל מכאבים עזים שהפריעו לפעילותם במהלך היום. זה קצת מדאיג אותי.
מה נקודת המבט שלך על מודרנה?
אני חושב שהטכנולוגיה שלהם נהדרת, אני שמח שניתן לבדוק אותה. יתכנו יישומים לא רק עבור Covid-19, אלא גם עבור מחלות רבות אחרות. מודרנה באמת נמצאת היום בקו החזית. לדעתי, החברה קיבלה החלטה טובה מאוד בבקשה לפתח חיסון כנגד Covid-19 ולבדוק אותו על בני אדם במהלך מגיפת נפש. נראה שהם מהמרים בגדול על החיסון הזה, אני מקווה שזה יעבוד.
כמה משלמים לך כדי להיות מתנדב?
אני חושב שזה 100 דולר [בערך 92 יורו] לביקור, אז בערך 1 דולר אם נעשה את כולם.
האם קוביד -19 השפיע עליך באופן אישי?
כמו כמעט כולם, הייתי אומר. חיינו מתהפכים על ידי המגיפה - טלקומטרית, מוגבלת, במיוחד כשאנחנו גרים בסיאטל [מוקד הבכורה הראשון של מגיפת קוביד -19 בארצות הברית]. חלק מהחסמים בין חיי הפרטיים לחיי המקצועיים פוצצו. אנשים רבים חווים זאת. אני מכיר מדענים רבים באוניברסיטה שהתנדבו לעבד את דגימות הניסוי הקליני המגיעים למעבדה. זה לא תפקידם העיקרי. הרגלים מקצועיים השתנו. לא הייתי קרוב לזיהום עצמו, אבל אני מרגיש את זה מסביבי.
קרא גם עץ תפוח. אייזק ניוטון, שהיה מוגבל במהלך המגיפה הגדולה, עבד באופן יעיל באמצעות טלפונים
מתיעוד הניסוי הקליני נכתב כי מחקר הבטיחות נמשך ארבעה עשר חודשים. למה כל כך הרבה זמן?
שמעתי שתהיה לנו מושג ברור לגבי בטיחות החל מהחודש השלישי. אם נתוני הבטיחות ברורים כבר בחודש השלישי וה- Covid-19 ממשיך לעורר הרס, הייתי מצפה לראות שהניסויים בשלב 2 יתחילו מוקדם. אך לא ניתן להאיץ מאוד את הניסויים הקליניים הללו. מועמד חדש לחיסון מעולם לא נבדק כל כך מהר בבני אדם, אם כי אני חייב לומר שלא הרגשתי מיהר. כל האנשים שנתקלתי בהם היו רגועים ומקצועיים במיוחד.
האם אתה חושב שיש סיכוי שהחיסון יגן עליך?
זה אפשרי, אני מתאר לעצמי. אבל חלק מתפקידם של החוקרים הוא להעריך מינונים שונים, ולכן אני לא משתתף בפרויקט ואומר לעצמי שהחסינות שלי תגיע בקרוב.
בטופס ההסכמה נכתב כי על כל משתתפי הניסוי להשתמש באמצעי מניעה. למה?
שאלתי את עצמי את השאלה, יש לי תיאוריות מסוימות בנושא זה. הייתי צריך להבטיח להשתמש בקונדומים. אני תוהה אם במקרה של חיסון גנטי אנו לא מנסים למנוע את לידתם של דור חדש של ילדים שיש להם את ה- RNA Messenger Messenger, במורשת הגנטית שלהם.
האם אתה חושב ש- DNA יכול להסתיים בקו הנבט, בזרע שלך?
זו השערה. אני מתאר לעצמי שרשויות הרגולציה, או מודרנה עצמה, שקלו אפשרות זו, אך לא היו לוקחים את הסיכון שזה יקרה. בין אם יש מנגנון מולקולרי שמאפשר זאת, לא נראה סביר שלא ללכת בדרך זו.
איך זה מרגיש לדעת שאתה עוזר כל כך ישירות?
אני בר מזל להיות בריא מספיק כדי להשתתף במחקר זה. היה לי גם מזל שנבחרתי מקבוצת אוכלוסייה גדולה, והייתי רוצה שאנשים רבים במקרה שלי יעשו את הצעד והשתתפו במחקר.
בהצלחה לכל שרקבים ...